集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器

MT-2000B集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器 集菌儀廠家 無菌檢查薄膜過濾器集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。可廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測，包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等，亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

MT-2000B集菌儀與一次性無菌培養(yǎng)器的裝置使無菌檢測更具*性和可靠性。

MT-2000B智能集菌儀新特點：

無級調(diào)速系統(tǒng)，用戶能夠簡便操作儀器 

泵頭閉合式設(shè)計，使操作更簡便易學(xué)

便于清潔

性能穩(wěn)定、結(jié)果可靠

人體力學(xué)設(shè)計而成

無菌室與微生物室里建議使用不銹鋼產(chǎn)品

腳踏開關(guān)控制               

MT-2000B技術(shù)參數(shù)：

電源：220/50Hz

功率：60W

轉(zhuǎn)數(shù)：0-217轉(zhuǎn)/分

懸架總高度：37cm

重量：14kg

機(jī)殼材料：L304

外形尺寸：41*32*10cm

2010年版《中國藥典》無菌檢查*方法

滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學(xué)驗證的要求

符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法

中國申請?zhí)枺?/span>200630042249.5

符號中國藥典（CH．P）、歐洲藥典（EP）

美國藥典（USP）、日本藥典（JP）

集菌儀做液體樣品的無菌檢測使用說明

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。

4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開并將安瓿）樣品瓶定位。                             

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，實施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過程相同。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。

9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣過濾器開口上。

10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

11、觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射插入軟管抽取所需量作進(jìn)一步檢查。

微生物限度檢驗的（反復(fù)使用培養(yǎng)器）使用方法

純化水、注射用水、上清液的薄膜過濾方法

1．取濾膜（直徑50mm）N張，浸泡在純化水里約5分鐘

2．用鑷子取出濾膜，平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹鋼底座里，放入墊片和0型圈，將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養(yǎng)器。

3．滅菌，用牛皮紙將組裝好的培養(yǎng)器包好，放入高壓濕熱滅菌鍋里進(jìn)行滅菌（按照2015版《中國藥典》）的規(guī)定進(jìn)行滅菌。

4．取滅菌好的培養(yǎng)器至微生物限度檢定室，進(jìn)行集菌過濾。

5．打開配置好的固體培養(yǎng)基，將集菌好的濾膜平貼在培養(yǎng)基上（濾膜上不可以有氣泡產(chǎn)生）

6．按照中國藥典的規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

集菌儀 無菌檢查薄膜過濾器